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投资要点:
医保谈判临近,关注国谈大品种:8月27日,国家医保局正式公布《2024年国家医保目录调整通过形式审查的申报药品名单》,249个目录外药品、196个目录内药品通过形式审查。目前,专家评审阶段已经结束,本次谈判众多国产创新药通过初步形式审查,多个产品是23/24年近两年获批的新品种。其中正大天晴(中国生物制药)4个产品,康方生物3个产品(CTLA4/PD1双抗、PD1/VEGF-A双抗、PD-1单抗),恒瑞医药2个产品,海思科2个产品、信立泰2个产品、迪哲医药2个产品,泽�Z制药重组人凝血酶等入选。重点关注康方生物、恒瑞医药、海思科、迪哲医药、泽�Z制药、中国生物制药、信立泰等。
最耀眼黑马康方生物:有望颠覆肺癌一线治疗格局。1)公司2024WCLC发布全球首个头对头对比K药取得显著阳性结果的随机对照大III期,依沃西相比帕博利珠单抗取得创纪录研究结果,mPFS11.14个月vs5.82个月,同时降低疾病进展或死亡风险达49%,PFS HR达0.51(P<0.0001)。2)2024ESMO年会中,康方生物全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利等产品用于治疗晚期结直肠癌(mCRC)等共13项研究成果重磅发布。
点燃二代IO关注,ADC依旧火热。1)恒瑞医药SHR-1701(PD-L1/TGF-β双抗)一线治疗Ⅲ期研究重磅发表,OS显著获益。信达生物PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白更新肺癌数据,在IO经治的晚期肺鳞癌受试者中疗效尤为突出,3mg/kgORR为50.0%,DCR为88.9%。2)多家国内药企发表ADC数据。恒瑞医药多项ADC数据发表,展示了SHR-A1904(CLDN18.2)治疗胃癌数据;科伦博泰公布了TROP2ADC芦康沙妥珠单抗三项临床研究结果;百利天恒于2024ESMO年会首次公布了全球首创EGFR/HER3ADC BL-B01D1在尿路上皮癌、食管鳞癌及胆道癌的有效性及安全性数据;信达生物在2024ESMO大会上报告HER2ADC药物IBI354的研究成果。
2024WCLC及2024ESMO年会于9月份召开,中国药企成果占据半壁江山,多个重磅数据亮相。建议关注恒瑞医药、康方生物、信达生物、科伦博泰、百利天恒、中国生物制药等。
行情回顾:2024年9月9日-9月20日,申万医药生物板块指数下跌3.3%,跑输沪深300指数2.4%,医药板块在申万行业分类中排名第30位;2024年初至今申万医药生物板块指数下跌27.6%,跑输沪深300指数20.9%,在申万行业分类中排名第27位。近两周涨幅前五的个股为双成药业76.82%、阳普医疗33.83%、赛托生物18.89%、海南海药17.51%、圣济堂14.69%。
投资策略及配置思路:随着鼓励创新政策的不断出台、公司业绩的预期恢复,我们看好医药行业结构性行情。看好的两大主线:在医保总支出中占比提高品种;出口链上全球有竞争力的企业。子领域包含创新药、中药、原料药、部分医疗器械等。
月度投资组合:康方生物、和黄医药、人福医药、恩华药业、苑东生物、派林生物、仙琚制药、鱼跃医疗。
风险提示:行业政策风险;供给端竞争加剧风险;市场需求不及预期风险。