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科兴制药最新公告:全资子公司获得GB18注射液药物临床试验批准通知书

小微 2025月05月26日 56231 次浏览

科兴制药最新公告:全资子公司获得GB18注射液药物临床试验批准通知书
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科兴制药(688136.SH)公告称,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展“GB18注射液”的临床试验。该注射液是一种针对GDF15靶点的创新型药物,用于治疗肿瘤恶病质。提交的美国境内开展临床试验申请已于2025年5月获得美国食品药品监督管理局批准。本次临床试验获得国家药监局的批准对公司近期的财务状况、经营业绩不会产生重大影响,但有利于公司在创新药自主研发进程中取得重要突破,丰富产品布局,提升竞争力。然而,药品研发后续进程、结果及审批结果等尚存在不确定性。

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